Mahsulot haqida qisqacha ma'lumot
Mahsulot nomi: Atorvastatin Kalsiy Trihidrat
CAS: 344423-98-9
MF: C66H74CaF2N4O13
MVt: 1209,39
Mahsulot spetsifikatsiyasi
|
Tashqi ko'rinish |
Oqdan oq ranggacha-parcha |
|
Eruvchanlik |
Metanolda erkin eriydi; spirtda ozgina eriydi; distillangan suvda, pH 7,4 fosfat tamponida va aseton{1}} itrilda juda oz eriydi; pH 4 va undan past bo'lgan suvli eritmalarda erimaydi. |
|
Identifikatsiya |
IQ: namunaning infraqizil yutilish spektri mos yozuvlar standartiga mos keladi. |
|
|
Namuna eritmasi 422,7 nm da kaltsiy emissiya chizig'ida sezilarli sonni ko'rsatishi kerak. |
|
Namlik |
3.5%-5.5% |
|
Zarrachalar hajmiTarqatish |
D90 10 mkm dan kam yoki unga teng |
|
Tegishli moddalar |
Atorvastation diamino 0,15% dan kam yoki teng |
|
|
Atorvastatsiya bilan bog'liq A birikmasi 0,3% dan kam yoki unga teng |
|
|
Atorvastatsiya bilan bog'liq B birikmasi 0,3% dan kam yoki teng |
|
|
Atorvastatsiya bilan bog'liq C birikmasi 0,3% dan kam yoki teng |
|
|
Atorvastatsiya 3-deoksi-gept-2-enoik kislota 0,3% dan kam yoki unga teng |
|
|
Atorvastatsiya bilan bog'liq H birikmasi 0,15% dan kam yoki teng |
|
|
Atorvastatsion epoksi tetrahidrofuran analogi 0,15% dan kam yoki unga teng |
|
|
Atorvastation etil esteri 0,15% dan kam yoki teng |
|
|
Atorvastatsiya bilan bog'liq D birikmasi 0,15% dan kam yoki teng |
|
|
Atorvastatsiya bilan bog'liq birikma I 0,15% dan kam yoki teng |
|
|
0,1% dan kam yoki unga teng bo'lgan boshqa har qanday shaxsiy aralashmalar |
|
|
Jami aralashmalar 1,0% dan kam yoki teng |
|
Qoldiq erituvchilar |
Metanol 0,3% dan kam yoki teng |
|
|
Etanol 0,5% dan kam yoki teng |
|
Enantiomerik tozalik |
0,3% dan kam yoki teng |
|
Tahlil (suvsiz va erituvchi-bo'lmagan asosda) |
98.0%-102.0% |
