Mahsulot haqida qisqacha ma'lumot
Mahsulot nomi: Enoksaparin natriy
CAS: 679809-58-6
MF: C26H42N2O37S5
MVt: 1134,92788
Mahsulot spetsifikatsiyasi
|
Element |
Spetsifikatsiya |
|
|
Tashqi ko'rinish |
Oq yoki deyarli oq kukun |
|
|
Eruvchanlik |
Suvda erkin eriydi |
|
|
Identifikatsiya |
Javob: Spektrlar 23l±2nm da maksimal ko'rsatadi |
|
|
*B: *13C NMR spektri: Spektrlar o'xshash |
||
|
C: Anti-FXa/Anti-Flla 3,3 dan 5,3 gacha |
||
|
D: |
MVt quvvati 3800 dan 5000 Da gacha |
|
|
Foizning molekulyar og'irligi 2000Da dan kam, diapazon 12,0% dan 20,0% gacha. |
||
|
Foizning molekulyar og'irligi 2000 va 8000Da oralig'ida, diapazon 68,0% va 82,0% orasida. |
||
|
Foizning molekulyar og'irligi 8{2}}00Da dan ortiq, diapazon l8,0% dan oshmaydi |
||
|
E: Natriy uchun testga javob beradi |
||
|
F: 1.6-anhvdro hosilasi tarkibi 15%~25% |
||
|
Maxsus absorbsiya (quritilgan modda) |
{0}}nm da maksimal yutilishdagi solishtirma absorbans va 14.0 va 20,0 oraligʻidagi solishtirma absorbans |
|
|
PH (10% suvli eritma) |
6.2-7.7 |
|
|
Quritishdagi yo'qotish (70 daraja, 6h) |
10.0% dan kam yoki unga teng |
|
|
Azot(quruq asosda) |
1.8%~2.5% |
|
|
SO42-/COO- |
1,8 dan katta yoki teng |
|
|
Benzil spirti |
0.1% dan kam yoki unga teng |
|
|
Benzaldegid |
15 ppm dan kam yoki unga teng |
|
|
Qoldiq erituvchi |
Metanol 3000ppm dan kam yoki unga teng |
|
|
Metilen dixlorid 600ppm dan kam yoki unga teng |
||
|
Anti-faktor Xa Faoliyat (quruq asosda) |
90 IU / mg ~ 125 IU / mg |
|
|
Anti-faktorⅡa Faoliyat (quruq asosda) |
20.0 IU/mg ~35,0IU/mg |
|
|
Bakterial endotoksinlar |
0.01 USP EU/Anti-FXa IU faolligidan kamroq yoki unga teng |
|
|
Jami plastinka soni |
100cfu/g dan kam yoki unga teng |
|
|
Xamirturushlar va mog'orlar |
50cfu/g dan kam yoki unga teng |
|
|
E.Coli |
Salbiy/1g |
|
|
Salmonellalar |
Salbiy / 10 g |
|
|
Staphylococcus Aureus |
Salbiy/1g |
|
|
Pseudomonas Aeruginosa |
Salbiy/1g |
|
|
Safroga chidamli gramm-manfiy bakteriyalar |
Salbiy/1g |
|
|
natriy Tarkib (quruq asosda) |
11.3%~13.5% |
|
