semaglutid; CAS 910463-68-2

Tashqi ko'rinish

Oq yoki xira oq- kukun

Identifikatsiya

HPLC: namuna eritmasining asosiy cho'qqisini ushlab turish vaqti tahlilda olingan standart eritmaga to'g'ri keladi.

Peptid xaritasi

Sinov eritmasining peptid xaritasi tahlilda olinganidek, mos yozuvlar eritmasiga mos keladi.

Molekulaar IMassa bo'yicha(XONIM)

4112,58~4114,58Da

Eruvchanlik

Suvda erkin eriydi

Eritmaning tiniqligi va rangi

Shaffof va rangsiz

Maxsus aylanish[ ]_D²⁰

-15,0 daraja ~ -10,0 daraja

(suvsiz va natriy ioni-bo'sh moddada)

Maxsus faoliyat

0,7 ~ 1,3 birlik / mg

PH

7.0-9.0

Namlik (KF)

8,0% dan kam yoki unga teng

Aminokislota tarkibi

Asp: 0,9-1,1

Ser: 2.7-3.3

Yelim: 4,5-5,5

Gly: 3,6-4,4

Uning: 0,9-1,1

Arg: 1,8-2,2

Thr: 1,8-2,2

Ala: 2,7-3,3

Aib: 0,9-1,1

Tir: 0,9-1,1

Valyuta qiymati: 1,8-2,2

Liz: 0,9-1,1

Balandligi: 0,9-1,1

Leu: 1,8-2,2

Phe: 1,8-2,2

AEEA: Aniqlanishi kerak

Yuqori molekulyar oqsil

0,3% dan kam yoki teng

Xost hujayra oqsili

0,01% dan kam yoki unga teng

Xost hujayra DNKsi

10,0ng/mg dan kam yoki unga teng

Trifloroatsetat ioni

0,1% dan kam yoki unga teng

Asetat ioni

0,1% dan kam yoki unga teng

Fosfat ioni

0,1% dan kam yoki unga teng

Natriy ioni

3,0% dan kam yoki unga teng

Tegishli moddalar (HPLC)

Gidrofil aralashma 0,6% dan kam yoki teng

Gidrofobik aralashma 1 0,3% dan kam yoki teng

Gidrofobik aralashma 2 0,5% dan kam yoki teng

Jami aralashmalar 1,0% dan kam yoki teng

Qoldiq erituvchilar

Asetonitril 410ppm dan kam yoki unga teng

Izopropil efir 5000ppm dan kam yoki unga teng

Bakterial endotoksinlar

< 10EU/mg

Aerob mikroblarning umumiy soni

100cfu/g dan kam yoki unga teng

Xamirturush va mog'or

100cfu/g dan kam yoki unga teng

Peptid tarkibi

85,0% dan katta yoki unga teng

Tozalik (HPLC)

99,0% dan katta yoki unga teng

Tahlil

95.0%~105.0%